医疗器械企业德国子公司ODI备案
医疗器械企业在德国设立子公司的备案和注册服务，符合欧盟法规要求。
案例背景
某医疗器械企业计划在德国设立子公司，拓展欧洲市场。海创致远提供ODI备案和德国公司注册服务。
项目挑战
- 欧盟医疗器械法规严格
- 德国公司注册流程复杂
- 需要符合当地医疗行业标准
- 备案材料要求高
解决方案
- 研究欧盟MDR法规，提供合规建议
- 协助准备符合德国要求的注册材料
- 对接当地律师和会计师，确保合规
- 全程指导备案和注册流程
项目成果
- 完成ODI备案和德国公司注册
- 获得欧盟CE认证
- 成功进入欧洲市场
- 年销售额突破1000万欧元
项目周期：2024年2月-2024年6月